Jakość

Jakość stanowi fundament naszego sukcesu i jest przewodnią zasadą w całej organizacji.

Zapewniamy najwyższe standardy jakości produktów poprzez System Zarzadzania Jakością (Quality Management System - QMS), który wspiera pełną zgodność z międzynarodowymi i krajowymi regulacjami, włączając w to wytyczne ICH. Każdy rozwijany, wytwarzany i dystrybuowany przez nas produkt jest wynikiem zaangażowania w jakość, bezpieczeństwo, efektywność i zgodność regulacyjną.

Zaangażowanie Zentiva w jakość nie podlega negocjacjom. Nasze osiągnięcia obejmują szereg  zakończonych pozytywnie inspekcji przeprowadzanych przez organy ochrony zdrowia w naszych zakładach i oddziałach krajowych. Regularnie inspekcje takich agencji jak European Medicines Agency (EMA), MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency), Swissmedic oraz US FDA (U.S. Food and Drug Administration), a także krajowych organów weryfikują jakość naszych praktyk w zakresie rozwoju, produkcji i dystrybucji.

Aby osiągać ciągły postęp w zakresie utrzymania najwyższych standardów, Zentiva organizuje audyty jakości w celu  szacowania ryzyka, które obejmują działania operacyjne wewnątrz organizacji oraz wśród partnerów zewnętrznych. Audyty są prowadzone przez wykwalifikowanych audytorów, a ich wynikiem są plany działania monitorowane aż do ich ukończenia, co gwarantuje ciągłe doskonalenie.

Wszyscy nasi dostawcy zaangażowani w działania odnoszące się do obszaru GxP, włączając Dobre Praktyki Wytwarzania (Good Manufacturing Practice - GMP) oraz Dobre Praktyki Dystrybucji (Good Distribution Practice - GDP), podlegają rygorystycznym procesom kwalifikacji oraz monitorowania. Zakres obowiązków jest jasno określony w umowach, co gwarantuje zgodność wszystkich zleconych na zewnątrz czynności z wymogami regulacyjnymi i ustawowymi.

Dzięki tym działaniom, sprawdzonym systemom wewnętrznym, audytom jakości, współpracy z organami regulacyjnymi i odpowiedzialnemu pozyskiwaniu surowców, realizujemy naszą Politykę Jakości oraz naszą misję, którą jest dbanie o zdrowie i dobrego samopoczucie wszystkich pokoleń.

O najwyższych standardach jakości na poziomie lokalnym świadczy certyfikat Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej Zentiva Polska. Przyznany nam już po raz drugi (pierwszy w roku 2019) na podstawie pozytywnych wyników inspekcji przeprowadzonej przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny w Hurtowni Farmaceutycznej Zentiva w roku 2025. Certyfikat ten potwierdza zgodność prowadzenia obrotu hurtowego przez Hurtownie Zentiva w Polsce z wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucji i jest uznawany na ternie całej UE. 

Więcej o jakości w Zentiva dowiesz się ze strony globalnej.